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深圳办理二类医疗器械备案需要哪些资料? 发布时间:2016-12-15 16:55:14 ┊ 作者:zengkl ┊ 浏览

          从事二类医疗器械经营的企业需要办理第二类医疗器械经营备案,办理二类医疗器械经营备案需要的资料有:    
          1.第二类医疗器械经营备案表
          2.营业执照和组织机构代码证复印件
          3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
          4.组织机构与部门设置说明
          5.经营范围、经营方式说明;
          6.经营场所的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
          7.经营设施、设备目录;
          8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
          9.经办人授权证明。
          需要办理二类医疗器械经营备案的企业,可以联系右侧在线客服咨询办理!


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